Farmabedrijf Janssen-Cilag, dat het coronavaccin van Johnson&Johnson produceert, heeft en aanvraag voor voorwaardelijk markttoelating gevraagd aan het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA.
Dat heeft het EMA meegedeeld.
EMA has received an application for conditional marketing authorisation for Vaccine Janssen:
— EU Medicines Agency (@EMA_News)
Het EMA buigt zich nu over de gegevens die de doeltreffendheid en de veiligheid van het vaccin moeten aantonen.
Het is de bedoeling dat het EMA tegen midden volgende maand beslist om het vaccin toelating te geven voor de Europese Unie.
Dat brengt het aantal toegelaten vaccins in de EU op 4, naast de vaccins van Pfizer/BioNTech, Moderna en Astra Zeneca. (VRTNWS) Foto Nnieuws.
Ondertussen is ook bekend geraakt dat Johnson & Johnson, het moederbedrijf van Janssen Pharmaceutica in Beerse, een half miljard vaccins naar Afrika stuurt.
Het is daarvoor eerst nog wachten op de goedkeuring van het vaccin door de Amerikaanse Food and Drugs Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
België heeft 5 miljoen vaccins van Johnson & Johnson besteld. Eén inenting volstaat en het kan bewaard worden op kamertemperatuur.
Janssen Pharmaceutica in Beerse is de distributie-hub voor de EU. Het is geen productiecentrum van het vaccin. (gv)